Droitpharma.fr / Différentes catégories de médicaments / Médicaments officinaux / Produits Officinaux Divisés POD

Les POD se présentent comme « toute drogue simple, tout produit chimique ou toute préparation stable décrite par la Pharmacopée, préparés à l'avance par un établissement pharmaceutique et divisés soit par lui, soit par la pharmacie d'officine qui le met en vente... » (Art. L.5121-1 CSP).

Le fabricant n'est pas tenu de requérir d’AMM ;
Les POD doivent satisfaire aux exigences de la Pharmacopée ou du Formulaire National (Art. R.5125-61 CSP) ;
É tiquetage (Art. L.5125-24 et R.5125-60 CSP) :
- Dénomination du produit à la Pharmacopée ou au Formulaire National ;
- Le fabricant ne porte ni son nom, ni son adresse, mais le n° d'autorisation ministériel d'ouverture de son établissement ;
- Nom et adresse (tampon) de la pharmacie, sans que cette inscription suive la dénomination du produit ou y soit accolée. Sinon, le pharmacien se rendrait coupable de la vente d'un remède secret, dès lors que le nom et l'adresse du fabricant n'apparaissent pas par ailleurs ;
- Aucune indication thérapeutique ne doit figurer ;
- Pour les solutés injectables, la voie d'administration doit être rappelée ;
- Doit figurer le n° de lot.

Une erreur s'est glissée sur cette fiche ou vous pensez qu'elle n'est plus à jour ? Vous pouvez nous en informer.