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Seule est autorisée la dispensation des produits, médicaments ou objets contraceptifs ayant fait l'objet d'une AMM (Art. L.5134-1 CSP). Elle ne peut être effectuée que dans les pharmacies ou les centres de planification ou d'éducation familiale agréés sauf dans deux cas :
Tableau : Dispensation de certains produits et objets contraceptifs
Produits
ou objets
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Régime
de dispensation
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Dispositions
particulières
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Contraceptifs hormonaux (« pilule » contraceptive) |
Liste
I
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Durée
de prescription maximale : 12 mois (Art. R.5132-21 CSP) |
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Contraception
d'urgence : NORLEVO®
|
Non
soumis à prescription médicale
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Dispensation à titre gratuit pour les mineures dans les pharmacies et à titre exceptionnel par les infirmières dans les établissements d'enseignement du second degré |
Dispositif Intra-Utérin (DIU) |
Soumis à prescription
médicale
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| Diaphragmes (obturateurs vaginaux), capes | Soumis à prescription
médicale |
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Contraceptifs
locaux (spermicides)
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Non
soumis à prescription médicale
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Préservatifs
masculins
|
Libre
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La vente n'est pas réservée aux pharmaciens |
Pour cette indication de contraception d'urgence existent deux contraceptifs progestatifs (NORLEVO® non listé remboursable et VIKELA® non listé non remboursable) et un contraceptif oestroprogestatif (TETRAGYNON®, liste I).
Le NORLEVO®
Principes
Suppression du consentement parental pour la prescription, la dispensation ou l’administration de contraceptifs aux personnes mineures.
La gratuité des médicaments, produits ou objets contraceptifs existait déjà pour les mineures désirant garder l'anonymat dans les centres de planification ou d’éducation familiale.
Possibilité aux infirmières scolaires d’un établissement d’enseignement du second degré, « à titre exceptionnel et en application d’un protocole national déterminé par D., dans les cas d’urgence et de détresse caractérisée », d’administrer aux élèves mineures et majeures une contraception d’urgence, et cela, si un médecin ou un centre de planification ou d’éducation familiale ne peut être immédiatement accessible. Il leur impose cependant de s’assurer de l’accompagnement psychologique de l’élève et de veiller à la mise en œuvre d’un suivi médical.
Modalité de dispensation à l’officine
Gratuité
et anonymat pour les mineures : La minorité à laquelle est
subordonnée
la gratuité de la vente est justifiée par simple
déclaration orale faite par l’intéressé.
La dispensation est précédée d’un entretient
visant à s’assurer que la situation de la personne mineure correspond
aux critères d’urgence (dans les 72 heures après un rapport
sexuel non protégé ou en cas d’échec d’une
méthode contraceptive) et aux conditions d’utilisation de cette
contraception.
L’entretient permet également au pharmacien de fournir à la
mineure une information sur l’accès à une contraception
régulière, sur la prévention des Maladies Sexuellement
Transmissibles (MST) et sur l’intérêt d’un suivi médical.
Cette information est complétée par la remise de la documentation
dont dispose le pharmacien sur ces sujets. Le pharmacien communique également à la
mineure les coordonnées du centre de planification ou d’éducation
familiale le plus proche.
Le pharmacien adresse à la sécurité sociale une facture établie
sur une feuille de soins ne comportant pas l’identification de l’assuré et
du bénéficiaire où il colle la vignette. L’envoi
peut se faire par transmission électronique (en flux dégradé).
Remarques :
Textes de références
Art.
L.5134-1 CSP
Code de déontologie, art. R.4235-5, 55, 61 et R.5125-9 CSP
(103)
(104) (105) (106)
Voir aussi Refus de vente
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