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du sang
La
dispensation dans les officines de médicaments dérivés
du sang concerne uniquement les produits stables. Les
produits sont disponibles en officine de ville à ce jour sont des
immunoglobulines : GAMMATETANOS® (liste I), NATEAD® (liste I) et RHOPHYLAC® (liste I).
L'hémovigilance
implique le suivi du produit de sa fabrication à son administration
au patient (Art. R.5121-183 CSP). Cette « traçabilité » oblige
le pharmacien d'officine à la transcription ou l'enregistrement de
la prescription dans des conditions spécifiques (Art. R.5121-186 CSP)
:
- La dispensation
doit être immédiatement transcrite ou enregistrée
:
- La
transcription se fait sur un registre coté et paraphé par le maire ou le commissaire
de police ;
- L’enregistrement
pourra se faire par tout système approuvé par le
ministre chargé de la santé.
- La transcription
ou l'enregistrement doit comporter :
- Un
numéro d'ordre différent pour chaque produit ;
- Le
nom et l'adresse du prescripteur ;
- Le
nom, l'adresse et la date de naissance du patient ;
- La
date de dispensation ;
- Apposition
de l'étiquette détachable
du conditionnement extérieur sur le registre ou enregistrement
des informations figurant sur celles-ci (nom
du produit, dose, AMM, n° lot) dans le système informatique
autorisé ;
- Les
quantités délivrées (plusieurs étiquettes à apposer
ou à enregistrer).
Le
registre des médicaments dérivés du sang doit être
distinct de l'ordonnancier classique, d'abord parce que le texte stipule
qu'il s'agit d'un registre « spécial », ensuite parce
qu'il doit être conservé pendant 40 ans (Art. R.5121-195 CSP).
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